Extra small - iPhone
  Small - iPad portrait
  Medium - iPad landscape
  Large - Desktop

203.051 vacatures

6 nov 2020

Jr. Validation Engineer IT (CSV Engineer)

Branche Automatisering en ICT
Dienstverband Uitzenden en detacheren
Uren 32 - 40 uur
Locatie Meppel
Salarisindicaties 0-5.000
Opleidingsniveau HBO / bachelor
Organisatie Modis
Contactpersoon Sergiy Sonin

Informatie

Bedrijfsomschrijving
Modis IT is op zoek naar Validation Engineer IT bij onze klant in Meppel.
Onze gekozen kandidaat zal werken bij de afdeling Engineering verantwoordelijk voor het implementeren van nieuwe systemen en wijzigingen aan systemen. Dat betreffen productimachines, systemen voor utilities (perslucht, stoom, enz.), en ook computersystemen direct of indirect gerelateerd aan het farmaceutisch productieproces.
Binnen de afdeling Engineering is de subafdeling Validatie actief die zorgdraagt voor het gedocumenteerd testen van al deze systemen. Dit zogenaamde ‘valideren’ van systemen zorgt er mede voor dat het productieproces betrouwbare medicijnen met een constante kwaliteit levert.


Modis werkt in het hart van de technologieën van vandaag. Al meer dan 20 jaar werven we experts uit de wereld van Information Technology, Engineering en Life Sciences voor onze wereldwijde community. Modis verbindt de slimste mensen met de beste bedrijven. We koppelen de grootste talenten en services aan onze klanten.

Functieomschrijving
Functieprofiel

Doel van de functie:
De Junior Validation Engineer IT is verantwoordelijk voor het van begin tot eind uitvoeren van validaties van computersystemen. Deze computersystem zijn bijvoorbeeld informatiesystemen voor het beheer van Electronic Batch Records, Laboratorium-operaties (LIMS) en Track & Trace van eindproducten. Maar het zijn ook computersystemen die gekoppeld zijn aan productiemachines en laboratoriumapparatuur.
We zoeken iemand met een achtergrond in de IT, die al enige kennis heeft van, of zich wil gaan verdiepen in, het vakgebied validatie. Daarbij kun je meepraten met mensen die de systemen inrichten, maar kijk je vooral naar het borgen van de functionaliteit en kwaliteit van het systeem. De belangrijkste toets daarbij is een eventueel risico voor de kwaliteit van het medicijn en uiteindelijk de patiënt.
Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden:
• Voorbereiden validatie-traject voor nieuwe of gewijzigde systemen
• Documenteren systeem-eisen
• Opstellen testprotocollen
• Uitvoeren en/of begeleiden van validatietesten
• Verwerken en rapporteren testresultaten
• Verwerken van testafwijkingen. Onderzoek en documenteren.
• Uitdragen validatiemethodiek naar andere afdelingen.


Bedrijfsprofiel

Modis IT is op zoek naar Validation Engineer IT bij onze klant in Meppel.
Onze gekozen kandidaat zal werken bij de afdeling Engineering verantwoordelijk voor het implementeren van nieuwe systemen en wijzigingen aan systemen. Dat betreffen productimachines, systemen voor utilities (perslucht, stoom, enz.), en ook computersystemen direct of indirect gerelateerd aan het farmaceutisch productieproces.
Binnen de afdeling Engineering is de subafdeling Validatie actief die zorgdraagt voor het gedocumenteerd testen van al deze systemen. Dit zogenaamde ‘valideren’ van systemen zorgt er mede voor dat het productieproces betrouwbare medicijnen met een constante kwaliteit levert.


Modis werkt in het hart van de technologieën van vandaag. Al meer dan 20 jaar werven we experts uit de wereld van Information Technology, Engineering en Life Sciences voor onze wereldwijde community. Modis verbindt de slimste mensen met de beste bedrijven. We koppelen de grootste talenten en services aan onze klanten.

Functie-eisen
Gewenste kennis en ervaring
• Achtergrond in de IT. Minimaal HBO-niveau.
• Enkele jaren werkervaring, bij voorkeur in een sterk gereguleerd werkveld (zoals farma, food, chemie).
• Kennis van de farmaceutische regelgeving GMP is een pré. Evenals (globale) validatiekennis van bijvoorbeeld GAMP 5.
• Kennis van (farmaceutische) productieprocessen is een pré.
Competenties
• Analytische vaardigheden
• Kwaliteitsgericht en nauwkeurig werken.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in woord en geschrift zowel in het Engels als in het Nederlands
• Sociaalvaardig
• Plannen en organiseren

Omschrijving

Bedrijfsomschrijving
Modis IT is op zoek naar Validation Engineer IT bij onze klant in Meppel.
Onze gekozen kandidaat zal werken bij de afdeling Engineering verantwoordelijk voor het implementeren van nieuwe systemen en wijzigingen aan systemen. Dat betreffen productimachines, systemen voor utilities (perslucht, stoom, enz.), en ook computersystemen direct of indirect gerelateerd aan het farmaceutisch productieproces.
Binnen de afdeling Engineering is de subafdeling Validatie actief die zorgdraagt voor het gedocumenteerd testen van al deze systemen. Dit zogenaamde ‘valideren’ van systemen zorgt er mede voor dat het productieproces betrouwbare medicijnen met een constante kwaliteit levert.


Modis werkt in het hart van de technologieën van vandaag. Al meer dan 20 jaar werven we experts uit de wereld van Information Technology, Engineering en Life Sciences voor onze wereldwijde community. Modis verbindt de slimste mensen met de beste bedrijven. We koppelen de grootste talenten en services aan onze klanten.

Functieomschrijving
Functieprofiel

Doel van de functie:
De Junior Validation Engineer IT is verantwoordelijk voor het van begin tot eind uitvoeren van validaties van computersystemen. Deze computersystem zijn bijvoorbeeld informatiesystemen voor het beheer van Electronic Batch Records, Laboratorium-operaties (LIMS) en Track & Trace van eindproducten. Maar het zijn ook computersystemen die gekoppeld zijn aan productiemachines en laboratoriumapparatuur.
We zoeken iemand met een achtergrond in de IT, die al enige kennis heeft van, of zich wil gaan verdiepen in, het vakgebied validatie. Daarbij kun je meepraten met mensen die de systemen inrichten, maar kijk je vooral naar het borgen van de functionaliteit en kwaliteit van het systeem. De belangrijkste toets daarbij is een eventueel risico voor de kwaliteit van het medicijn en uiteindelijk de patiënt.
Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden:
• Voorbereiden validatie-traject voor nieuwe of gewijzigde systemen
• Documenteren systeem-eisen
• Opstellen testprotocollen
• Uitvoeren en/of begeleiden van validatietesten
• Verwerken en rapporteren testresultaten
• Verwerken van testafwijkingen. Onderzoek en documenteren.
• Uitdragen validatiemethodiek naar andere afdelingen.


Bedrijfsprofiel

Modis IT is op zoek naar Validation Engineer IT bij onze klant in Meppel.
Onze gekozen kandidaat zal werken bij de afdeling Engineering verantwoordelijk voor het implementeren van nieuwe systemen en wijzigingen aan systemen. Dat betreffen productimachines, systemen voor utilities (perslucht, stoom, enz.), en ook computersystemen direct of indirect gerelateerd aan het farmaceutisch productieproces.
Binnen de afdeling Engineering is de subafdeling Validatie actief die zorgdraagt voor het gedocumenteerd testen van al deze systemen. Dit zogenaamde ‘valideren’ van systemen zorgt er mede voor dat het productieproces betrouwbare medicijnen met een constante kwaliteit levert.


Modis werkt in het hart van de technologieën van vandaag. Al meer dan 20 jaar werven we experts uit de wereld van Information Technology, Engineering en Life Sciences voor onze wereldwijde community. Modis verbindt de slimste mensen met de beste bedrijven. We koppelen de grootste talenten en services aan onze klanten.

Functie-eisen
Gewenste kennis en ervaring
• Achtergrond in de IT. Minimaal HBO-niveau.
• Enkele jaren werkervaring, bij voorkeur in een sterk gereguleerd werkveld (zoals farma, food, chemie).
• Kennis van de farmaceutische regelgeving GMP is een pré. Evenals (globale) validatiekennis van bijvoorbeeld GAMP 5.
• Kennis van (farmaceutische) productieprocessen is een pré.
Competenties
• Analytische vaardigheden
• Kwaliteitsgericht en nauwkeurig werken.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in woord en geschrift zowel in het Engels als in het Nederlands
• Sociaalvaardig
• Plannen en organiseren
Solliciteer direct