Kwaliteitscoördinator m/v

Dit is een actief groeiende, logistiek dienstverlenende organsatie, behorend tot de top 10 van Europa.

De positie is bij de BU Healthcare-organisatie, die deel uitmaakt van de organisatie van onze klant. De services worden gekenmerkt door strenge productveiligheidsnormen, evenals speciale vereisten voor training van medewerkers en communicatie met de klant. Als kwaliteitscoördinator rapporteer je rechtstreeks aan de Quality Assurance Manager Healthcare. Als team ben je volledig verantwoordelijk voor het leveren van een optimale service, direct of indirect, aan de interne en externe klanten. De kwaliteitscoördinator biedt ondersteuning bij het bereiken en handhaven van de vereiste operationele kwaliteitsniveaus en ondersteunt met audits en certificeringen (inclusief EN ISO 9001: 2015 en EN ISO 13485: 2016, evenals in overeenstemming met GDP-normen en de voorschriften voor medische hulpmiddelen), TAPA-A, AEO en IATA.

We zij dan op zoek naar jou voor de rol van:
Kwaliteitscoördinator m / v
De kwaliteitscoördinator heeft als belangrijke taak zijn/haar collega's te coördineren, faciliteren en enthousiasmeren.
Omgaan met het ERP-systeem, de veiligheid van personeel, de naleving van procedures, het waarborgen van de veiligheid van producten en patiënten en het omgaan met afwijkingen / CAPA's, klachten, auditbevindingen en het uitvoeren van de acties en faciliteiten spelen allemaal een centrale rol in je verantwoordelijkhedenpakket.
Je gaat dagelijks bijvoorbeeld:
• zorgen voor auditnauwkeurigheid van procesdocumenten, zoals werkinstructies
• zorgen voor het beheer en onderhoud van de kwaliteitssystemen, waaronder ISO
• vaststellen en bewaken van kwaliteits-KPI’s
• voorbereiden en bijwerken van de jaarlijkse planningsanalyse
• het kwaliteitsbeheersysteem monitoren
• registreren van risico’s en opstellen van risico analyses volgens EN ISO 149741
• ondersteunen van en input bieden aan de Quality manager healthcare, alsmde de Operations manager
• samenstellen van relevante gegevens voor documentatie, zoals berekeningen, werktekeningen en operationele instructies
• ondersteunen van de afdeling logistiek support, met onderzoek naar kwaliteitsproblemen / non-conformtiteiten (dmv
methodologie voor het analyseren van de oorzaak
• ondersteunen van de trainingen aan de logistiek support medewerkers
in lean / quality bewustzijn om kwaliteitsbewustzijn uit te breiden in de operatie en in de mindset
• en tot slot: ga je natuurlijk audits voorbereiden, begeleiden en opvolgen (samen met de Quality manager healthcare en
Operations manager)

• een relevante HBO-opleiding of een vergelijkbare opleiding voltooid;
• aantoonbare ervaring van 3 tot 5 jaar op het gebied van kwaliteitsmanagement
  (inclusief EN ISO 9001 en EN ISO 13485), naast ervaring met RA- en CAPA-
  onderzoek en effectieve implementatie;
• kennis van het opvolgen van auditbevindingen, het voorbereiden van audits én het
   uitvoeren van interne audits
• Kennis van MS Office. Ervaring met SAP en SharePoint is een voordeel;
• Kennis van de engelse taal is essentieel

Wat kun je verder verwachten?

• Een uitdagende, gevarieerde functie.
• Volop mogelijkheden om jezelf te ontwikkelen.
• Informeel, korte lijnen, slagvaardige organisatie.
• Gezond bedrijf, continu groeiend.
• Prima salaris!
• Premievrij pensioen

Bij gebleken potentie biedt onze opdrachtgever de mogelijkheid je persoonlijke groei verder te stimuleren.

Is je interesse gewekt? Maak dit dan aan ons kenbaar, stuur een what's app of bel Patricia Martens op 06-20161810.

Je maakt alvast kennis met Patricia via deze link: https://bit.ly/2oPudIC

Je sollicitatie ontvangt Patricia graag op: p.martens@suc6recruitment.nl

Benieuwd naar de rest van ons team? Ontmoet ons hier: https://bit.ly/2QN5T3J

Ken je iemand in jouw kennissenkring of professionele netwerk met interesse? Wij belonen het aanbrengen van nieuwe mensen die bij onze klant op contract gaan, zie hiervoor ons ambassadeursprogramma: https://bit.ly/2MJikyV