6 okt 2020
Quality Assurance Officer Productie-Apparatuur
| Branche | Zie onder |
| Dienstverband | Uitzenden en detacheren |
| Uren | 32 - 40 uur |
| Locatie | Boxmeer |
| Salarisindicaties | 0-5.000 |
| Opleidingsniveau | HBO / bachelor |
| Organisatie | Modis |
| Contactpersoon |
Cindy van Gorp - Guldenaar 06-12781269 |
Informatie
Bedrijfsomschrijving
Onze opdrachtgever is een van de grootste (bio)farmaceutische bedrijven ter wereld met in Nederland twee locaties actief in de ontwikkeling, productie, verpakking, verkoop en distributie van geneesmiddelen voor zowel gezelschapsdieren als landbouwhuisdieren. Op de productielocatie centraal in Nederland worden veterinaire vaccins geproduceerd volgens GMP de kwaliteitsrichtlijn voor de farmaceutische en veterinaire industrie.
Functieprofiel
Als Quality Assurance Officer ben je betrokken bij het adviseren, ondersteunen en goedkeuren van apparatuur-installatie, -kwalificatie en -validatie. Daarnaast ben je adviseur met betrekking tot GMP compliance en geef je ondersteuning bij root cause onderzoek en goedkeuring van gedocumenteerd onderzoek bij afwijkingen. Je beoordeelt en keurt standaard productiedocumentatie en –protocollen.
Hierdoor wordt geverifieerd dat het product geproduceerd wordt conform de GMP eisen, interne kwaliteitsstandaarden en de registratie. Als Quality Assurance Officer werk je nauw samen met de Qualified Person of gedelegeerde van de productieafdeling.
Primaire verantwoordelijkheden
• Draagt bij aan tijdige kwalificatie en validatie van apparatuur en processen conform richtlijnen en procedures.
• Je zorgt voor tijdige review en goedkeuring van batch manufacturing instructions, protocollen, rapporten en deviaties conform richtlijnen en procedures.
• Fungeert als kennisdrager van GMP-compliance tijdens root cause onderzoeken en improvement activiteiten en keurt definitieve protocollen en rapporten goed.
• Fungeert als Quality-vertegenwoordiger bij change controle procedures en product transfers
• Bewaakt activiteiten met betrekking tot compliance en verzekert de gevalideerde status van GMP-processen en -systemen.
• Zorgt ervoor dat kwaliteitsbeleid, procedures en programma's correct worden geïmplementeerd in dagelijkse GxP-operaties en actueel blijven.
• Neemt indien nodig deel aan interne en externe audits en projecten
• Correcte administratie en documentatie van data in lijn met procedures en richtlijnen
• Bewaking van de veiligheidscultuur binnen de afdeling.
• Je geeft verbetermogelijkheden aan en leidt projecten om veranderingen door te voeren zowel binnen als buiten de afdeling Quality.
• Ondersteunt trainingsinitiatieven door ontwikkeling van trainingsmodules..
Bedrijfsprofiel
Onze opdrachtgever is een van de grootste (bio)farmaceutische bedrijven ter wereld met in Nederland twee locaties actief in de ontwikkeling, productie, verpakking, verkoop en distributie van geneesmiddelen voor zowel gezelschapsdieren als landbouwhuisdieren. Op de productielocatie centraal in Nederland worden veterinaire vaccins geproduceerd volgens GMP de kwaliteitsrichtlijn voor de farmaceutische en veterinaire industrie.
Functie-eisenOp je CV vinden we de volgende informatie:
• Je hebt een afgeronde HBO / universitaire opleiding en minimaal 5 jaar relevante Quality Assurance- of productie-ervaring in de farmaceutische of medische apparatuurindustrie met aantoonbare ervaring in onderzoeken, change controle, validatie en / of audits.
• Projectmanagement ervaring: je fungeert als Quality afgevaardigde voor projecten en bij Change Controls.
• Kennis en ervaring met automation/SDLC is gewenst.
• Je hebt tevens een uitgebreide kennis van manufacturing processen en operaties
Verder:
Ben je bereid om veranderingen te ondersteunen, heb je een klant- en taakgerichte instelling. Je beschikt over sterke organisatorische vaardigheden en het vermogen om meerdere taken tegelijk te beheren.
Je bent pragmatisch en durft beslissingen te nemen in een zeer complexe omgeving die zakelijke behoeften, kwaliteits- en compliance risico's en andere beperkingen in evenwicht houdt
Verder ben je een teamspeler die graag initiatief neemt en daarmee een voorbeeld is voor anderen. Je beschikt over uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden en je hebt een goede uitdrukkingsvaardigheid zowel mondeling als schriftelijk (technical writing) in Engels en Nederlands.
Ons aanbod
Een dienstverband van 40 uur met goede primaire en secundaire voorwaarden. Je maakt deel uit van een sociaal en collegiaal team en je krijgt de ruimte om je te ontwikkelen en cursussen te volgen..
Connect Smarter.
Wil je meer weten?
Neem contact op met een van onze recruiters:
• Cindy: cindy.van.gorp@modis.com of bel/sms/app naar 06-1278 1269
• Lars: lars.wijnands@modis.com of bel/sms/app naar 06-1333 9633
Solliciteren
Om direct te solliciteren, stuur je ons je CV met motivatiebrief via de sollicitatieknop op deze pagina.
Onze opdrachtgever is een van de grootste (bio)farmaceutische bedrijven ter wereld met in Nederland twee locaties actief in de ontwikkeling, productie, verpakking, verkoop en distributie van geneesmiddelen voor zowel gezelschapsdieren als landbouwhuisdieren. Op de productielocatie centraal in Nederland worden veterinaire vaccins geproduceerd volgens GMP de kwaliteitsrichtlijn voor de farmaceutische en veterinaire industrie.
Functieomschrijving
Functieprofiel
Als Quality Assurance Officer ben je betrokken bij het adviseren, ondersteunen en goedkeuren van apparatuur-installatie, -kwalificatie en -validatie. Daarnaast ben je adviseur met betrekking tot GMP compliance en geef je ondersteuning bij root cause onderzoek en goedkeuring van gedocumenteerd onderzoek bij afwijkingen. Je beoordeelt en keurt standaard productiedocumentatie en –protocollen.
Hierdoor wordt geverifieerd dat het product geproduceerd wordt conform de GMP eisen, interne kwaliteitsstandaarden en de registratie. Als Quality Assurance Officer werk je nauw samen met de Qualified Person of gedelegeerde van de productieafdeling.
Primaire verantwoordelijkheden
• Draagt bij aan tijdige kwalificatie en validatie van apparatuur en processen conform richtlijnen en procedures.
• Je zorgt voor tijdige review en goedkeuring van batch manufacturing instructions, protocollen, rapporten en deviaties conform richtlijnen en procedures.
• Fungeert als kennisdrager van GMP-compliance tijdens root cause onderzoeken en improvement activiteiten en keurt definitieve protocollen en rapporten goed.
• Fungeert als Quality-vertegenwoordiger bij change controle procedures en product transfers
• Bewaakt activiteiten met betrekking tot compliance en verzekert de gevalideerde status van GMP-processen en -systemen.
• Zorgt ervoor dat kwaliteitsbeleid, procedures en programma's correct worden geïmplementeerd in dagelijkse GxP-operaties en actueel blijven.
• Neemt indien nodig deel aan interne en externe audits en projecten
• Correcte administratie en documentatie van data in lijn met procedures en richtlijnen
• Bewaking van de veiligheidscultuur binnen de afdeling.
• Je geeft verbetermogelijkheden aan en leidt projecten om veranderingen door te voeren zowel binnen als buiten de afdeling Quality.
• Ondersteunt trainingsinitiatieven door ontwikkeling van trainingsmodules..
Bedrijfsprofiel
Onze opdrachtgever is een van de grootste (bio)farmaceutische bedrijven ter wereld met in Nederland twee locaties actief in de ontwikkeling, productie, verpakking, verkoop en distributie van geneesmiddelen voor zowel gezelschapsdieren als landbouwhuisdieren. Op de productielocatie centraal in Nederland worden veterinaire vaccins geproduceerd volgens GMP de kwaliteitsrichtlijn voor de farmaceutische en veterinaire industrie.
Functie-eisenOp je CV vinden we de volgende informatie:
• Je hebt een afgeronde HBO / universitaire opleiding en minimaal 5 jaar relevante Quality Assurance- of productie-ervaring in de farmaceutische of medische apparatuurindustrie met aantoonbare ervaring in onderzoeken, change controle, validatie en / of audits.
• Projectmanagement ervaring: je fungeert als Quality afgevaardigde voor projecten en bij Change Controls.
• Kennis en ervaring met automation/SDLC is gewenst.
• Je hebt tevens een uitgebreide kennis van manufacturing processen en operaties
Verder:
Ben je bereid om veranderingen te ondersteunen, heb je een klant- en taakgerichte instelling. Je beschikt over sterke organisatorische vaardigheden en het vermogen om meerdere taken tegelijk te beheren.
Je bent pragmatisch en durft beslissingen te nemen in een zeer complexe omgeving die zakelijke behoeften, kwaliteits- en compliance risico's en andere beperkingen in evenwicht houdt
Verder ben je een teamspeler die graag initiatief neemt en daarmee een voorbeeld is voor anderen. Je beschikt over uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden en je hebt een goede uitdrukkingsvaardigheid zowel mondeling als schriftelijk (technical writing) in Engels en Nederlands.
Ons aanbod
Een dienstverband van 40 uur met goede primaire en secundaire voorwaarden. Je maakt deel uit van een sociaal en collegiaal team en je krijgt de ruimte om je te ontwikkelen en cursussen te volgen..
Connect Smarter.
Wil je meer weten?
Neem contact op met een van onze recruiters:
• Cindy: cindy.van.gorp@modis.com of bel/sms/app naar 06-1278 1269
• Lars: lars.wijnands@modis.com of bel/sms/app naar 06-1333 9633
Solliciteren
Om direct te solliciteren, stuur je ons je CV met motivatiebrief via de sollicitatieknop op deze pagina.
Omschrijving
Bedrijfsomschrijving
Onze opdrachtgever is een van de grootste (bio)farmaceutische bedrijven ter wereld met in Nederland twee locaties actief in de ontwikkeling, productie, verpakking, verkoop en distributie van geneesmiddelen voor zowel gezelschapsdieren als landbouwhuisdieren. Op de productielocatie centraal in Nederland worden veterinaire vaccins geproduceerd volgens GMP de kwaliteitsrichtlijn voor de farmaceutische en veterinaire industrie.
Functieprofiel
Als Quality Assurance Officer ben je betrokken bij het adviseren, ondersteunen en goedkeuren van apparatuur-installatie, -kwalificatie en -validatie. Daarnaast ben je adviseur met betrekking tot GMP compliance en geef je ondersteuning bij root cause onderzoek en goedkeuring van gedocumenteerd onderzoek bij afwijkingen. Je beoordeelt en keurt standaard productiedocumentatie en –protocollen.
Hierdoor wordt geverifieerd dat het product geproduceerd wordt conform de GMP eisen, interne kwaliteitsstandaarden en de registratie. Als Quality Assurance Officer werk je nauw samen met de Qualified Person of gedelegeerde van de productieafdeling.
Primaire verantwoordelijkheden
• Draagt bij aan tijdige kwalificatie en validatie van apparatuur en processen conform richtlijnen en procedures.
• Je zorgt voor tijdige review en goedkeuring van batch manufacturing instructions, protocollen, rapporten en deviaties conform richtlijnen en procedures.
• Fungeert als kennisdrager van GMP-compliance tijdens root cause onderzoeken en improvement activiteiten en keurt definitieve protocollen en rapporten goed.
• Fungeert als Quality-vertegenwoordiger bij change controle procedures en product transfers
• Bewaakt activiteiten met betrekking tot compliance en verzekert de gevalideerde status van GMP-processen en -systemen.
• Zorgt ervoor dat kwaliteitsbeleid, procedures en programma's correct worden geïmplementeerd in dagelijkse GxP-operaties en actueel blijven.
• Neemt indien nodig deel aan interne en externe audits en projecten
• Correcte administratie en documentatie van data in lijn met procedures en richtlijnen
• Bewaking van de veiligheidscultuur binnen de afdeling.
• Je geeft verbetermogelijkheden aan en leidt projecten om veranderingen door te voeren zowel binnen als buiten de afdeling Quality.
• Ondersteunt trainingsinitiatieven door ontwikkeling van trainingsmodules..
Bedrijfsprofiel
Onze opdrachtgever is een van de grootste (bio)farmaceutische bedrijven ter wereld met in Nederland twee locaties actief in de ontwikkeling, productie, verpakking, verkoop en distributie van geneesmiddelen voor zowel gezelschapsdieren als landbouwhuisdieren. Op de productielocatie centraal in Nederland worden veterinaire vaccins geproduceerd volgens GMP de kwaliteitsrichtlijn voor de farmaceutische en veterinaire industrie.
Functie-eisenOp je CV vinden we de volgende informatie:
• Je hebt een afgeronde HBO / universitaire opleiding en minimaal 5 jaar relevante Quality Assurance- of productie-ervaring in de farmaceutische of medische apparatuurindustrie met aantoonbare ervaring in onderzoeken, change controle, validatie en / of audits.
• Projectmanagement ervaring: je fungeert als Quality afgevaardigde voor projecten en bij Change Controls.
• Kennis en ervaring met automation/SDLC is gewenst.
• Je hebt tevens een uitgebreide kennis van manufacturing processen en operaties
Verder:
Ben je bereid om veranderingen te ondersteunen, heb je een klant- en taakgerichte instelling. Je beschikt over sterke organisatorische vaardigheden en het vermogen om meerdere taken tegelijk te beheren.
Je bent pragmatisch en durft beslissingen te nemen in een zeer complexe omgeving die zakelijke behoeften, kwaliteits- en compliance risico's en andere beperkingen in evenwicht houdt
Verder ben je een teamspeler die graag initiatief neemt en daarmee een voorbeeld is voor anderen. Je beschikt over uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden en je hebt een goede uitdrukkingsvaardigheid zowel mondeling als schriftelijk (technical writing) in Engels en Nederlands.
Ons aanbod
Een dienstverband van 40 uur met goede primaire en secundaire voorwaarden. Je maakt deel uit van een sociaal en collegiaal team en je krijgt de ruimte om je te ontwikkelen en cursussen te volgen..
Connect Smarter.
Wil je meer weten?
Neem contact op met een van onze recruiters:
• Cindy: cindy.van.gorp@modis.com of bel/sms/app naar 06-1278 1269
• Lars: lars.wijnands@modis.com of bel/sms/app naar 06-1333 9633
Solliciteren
Om direct te solliciteren, stuur je ons je CV met motivatiebrief via de sollicitatieknop op deze pagina.
Onze opdrachtgever is een van de grootste (bio)farmaceutische bedrijven ter wereld met in Nederland twee locaties actief in de ontwikkeling, productie, verpakking, verkoop en distributie van geneesmiddelen voor zowel gezelschapsdieren als landbouwhuisdieren. Op de productielocatie centraal in Nederland worden veterinaire vaccins geproduceerd volgens GMP de kwaliteitsrichtlijn voor de farmaceutische en veterinaire industrie.
Functieomschrijving
Functieprofiel
Als Quality Assurance Officer ben je betrokken bij het adviseren, ondersteunen en goedkeuren van apparatuur-installatie, -kwalificatie en -validatie. Daarnaast ben je adviseur met betrekking tot GMP compliance en geef je ondersteuning bij root cause onderzoek en goedkeuring van gedocumenteerd onderzoek bij afwijkingen. Je beoordeelt en keurt standaard productiedocumentatie en –protocollen.
Hierdoor wordt geverifieerd dat het product geproduceerd wordt conform de GMP eisen, interne kwaliteitsstandaarden en de registratie. Als Quality Assurance Officer werk je nauw samen met de Qualified Person of gedelegeerde van de productieafdeling.
Primaire verantwoordelijkheden
• Draagt bij aan tijdige kwalificatie en validatie van apparatuur en processen conform richtlijnen en procedures.
• Je zorgt voor tijdige review en goedkeuring van batch manufacturing instructions, protocollen, rapporten en deviaties conform richtlijnen en procedures.
• Fungeert als kennisdrager van GMP-compliance tijdens root cause onderzoeken en improvement activiteiten en keurt definitieve protocollen en rapporten goed.
• Fungeert als Quality-vertegenwoordiger bij change controle procedures en product transfers
• Bewaakt activiteiten met betrekking tot compliance en verzekert de gevalideerde status van GMP-processen en -systemen.
• Zorgt ervoor dat kwaliteitsbeleid, procedures en programma's correct worden geïmplementeerd in dagelijkse GxP-operaties en actueel blijven.
• Neemt indien nodig deel aan interne en externe audits en projecten
• Correcte administratie en documentatie van data in lijn met procedures en richtlijnen
• Bewaking van de veiligheidscultuur binnen de afdeling.
• Je geeft verbetermogelijkheden aan en leidt projecten om veranderingen door te voeren zowel binnen als buiten de afdeling Quality.
• Ondersteunt trainingsinitiatieven door ontwikkeling van trainingsmodules..
Bedrijfsprofiel
Onze opdrachtgever is een van de grootste (bio)farmaceutische bedrijven ter wereld met in Nederland twee locaties actief in de ontwikkeling, productie, verpakking, verkoop en distributie van geneesmiddelen voor zowel gezelschapsdieren als landbouwhuisdieren. Op de productielocatie centraal in Nederland worden veterinaire vaccins geproduceerd volgens GMP de kwaliteitsrichtlijn voor de farmaceutische en veterinaire industrie.
Functie-eisenOp je CV vinden we de volgende informatie:
• Je hebt een afgeronde HBO / universitaire opleiding en minimaal 5 jaar relevante Quality Assurance- of productie-ervaring in de farmaceutische of medische apparatuurindustrie met aantoonbare ervaring in onderzoeken, change controle, validatie en / of audits.
• Projectmanagement ervaring: je fungeert als Quality afgevaardigde voor projecten en bij Change Controls.
• Kennis en ervaring met automation/SDLC is gewenst.
• Je hebt tevens een uitgebreide kennis van manufacturing processen en operaties
Verder:
Ben je bereid om veranderingen te ondersteunen, heb je een klant- en taakgerichte instelling. Je beschikt over sterke organisatorische vaardigheden en het vermogen om meerdere taken tegelijk te beheren.
Je bent pragmatisch en durft beslissingen te nemen in een zeer complexe omgeving die zakelijke behoeften, kwaliteits- en compliance risico's en andere beperkingen in evenwicht houdt
Verder ben je een teamspeler die graag initiatief neemt en daarmee een voorbeeld is voor anderen. Je beschikt over uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden en je hebt een goede uitdrukkingsvaardigheid zowel mondeling als schriftelijk (technical writing) in Engels en Nederlands.
Ons aanbod
Een dienstverband van 40 uur met goede primaire en secundaire voorwaarden. Je maakt deel uit van een sociaal en collegiaal team en je krijgt de ruimte om je te ontwikkelen en cursussen te volgen..
Connect Smarter.
Wil je meer weten?
Neem contact op met een van onze recruiters:
• Cindy: cindy.van.gorp@modis.com of bel/sms/app naar 06-1278 1269
• Lars: lars.wijnands@modis.com of bel/sms/app naar 06-1333 9633
Solliciteren
Om direct te solliciteren, stuur je ons je CV met motivatiebrief via de sollicitatieknop op deze pagina.
